Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5531
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями · вид: Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
| Номер РУ | РЗН 2017/5531 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.03.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. ("Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк.") (Китай) |
| Место производства | No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ФИЛИПС" |
| ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Назначение
Предназначено для ручной дефибрилляции, автоматической наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, электрокардиостимуляции, мониторинга ЭКГ, пульсоксиметрии (SpO2), неинвазивного измерения артериального давления, измерения содержания двуокиси углерода в конце выдоха (EtCO2). Область применения Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для использования в условиях медицинского учреждения или при оказании скорой медицинской помощи квалифицированными лицами, обученными правильной эксплуатации устройства и имеющими навыки по выполнению базовых и расширенных реанимационных мероприятий. Efficia DFM100 предназначен для выполнения экстренной реанимации следующим образом: В режиме автоматической наружной дефибрилляции (АНД) дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для определения ритма, требующего подачи разряда, и подачи разряда. В ручном режиме дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения синхронизированной и несинхронизированной дефибрилляции. В режиме ЭКС дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения наружной электрокардиостимуляции сердца. В режиме мониторинга дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для измерения частоты сердечных сокращений и сердечного ритма с помощью ЭКГ, насыщения крови кислородом с помощью SpO2, объема выдыхаемого CO2 с помощью EtCO2 и систолического, диастолического и среднего давления с помощью нАД.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.