Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25101
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25101
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина HbA1c · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, жидкостная хроматография
| Номер РУ | РЗН 2025/25101 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд. / Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd (Китай) |
| Место производства | The 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АВРОРА СЕРВИС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbA1c) предназначен для определения in vitro процента гликированного гемоглобина в общем количестве гемоглобина в образцах крови на анализаторах HbA1c.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.