Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04867002
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа A (Influenza virus A) субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8» по ТУ 20.59.52-116-05664012-2024 · вид: Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04867002 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначен для выявления РНК вируса гриппа субтипа H5N8 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из клинического (мазки из полости носа и ротоглотки, секционный материал) или биологического (помет, мазки из клоаки, со слизистой глотки и трахеи, внутренние органы (фрагменты трахеи и легких)) материала при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку). Набор применяется с приборами «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96), «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции Rotor Gene Q» производства "КИАГЕН ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07595 (далее по тексту - Rotor Gene Q). Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-ОТ-ПЦРрв-InfH5N8» заключается в возможности его использования для ранней диагностики гриппа H5N8, для эпидемиологического мониторинга.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6631 — Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной
- РЗН 2017/6325 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам ви
- РЗН 2013/1316 — Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Марбург с гибридизационно-флуоресце
- РЗН 2013/1315 — Набор реагентов для амплификации кДНК вируса денге (субтип 2) с гибридизационно-
- ФСР 2010/09002 — Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы к
- РЗН 2016/4633 — Набор реагентов для выявления кДНК вируса денге (субтипов 1-4) методом полимераз
- РЗН 2013/1322 — Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Эбола (Заир, Судан) с гибридизацион
- РЗН 2013/1321 — Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Ласса с гибридизационно-флуоресцент
- РЗН 2013/1320 — Набор реагентов для амплификации кДНК вируса Мачупо с гибридизационно-флуоресцен
- РЗН 2018/6931 — Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.