Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16549
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16549
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020 · вид: Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/16549 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.02.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АРКРЭЙ" (Россия) |
| Место производства | 141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначен для количественного определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови. Используется для мониторинга содержания глюкозы в крови при наблюдении за сахарным диабетом непрофессионалами в домашних условиях, а также медработниками в медицинских организациях. Прибор не предназначен для новорожденных.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.