Реестр РУ медизделий → РУ ФСР 2008/03531
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03531
Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-420/470-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-164-07530936-2008 · вид: Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных
| Номер РУ | ФСР 2008/03531 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.10.2008 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО КОНЦЕРН "АКСИОН" (Россия) |
| Место производства | 426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.13.180 |
Назначение
Предназначен для облучения новорожденного (проведения сеанса фототерапии), расположенного в детском инкубаторе или на открытом ложе (столе неонатальном, кроватке) световыми лучами синего света с длиной волны от 400 до 550 нм (максимальная спектральная интенсивность от 450 до 465 нм), излучаемыми светодиодами, с целью лечения гипербилирубинемии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2008/03109 — Комплекс для обработки кардиоинтервалограмм и анализа вариабельности сердечного
- ФСР 2007/00452 — Монитор прикроватный МПК-01 «АКСИОН» по ТУ 9441-049-07530936-00
- ФСР 2008/03110 — Комплекс кардиографический для анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард
- ФСР 2012/13205 — Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма по
- ФСР 2007/01279 — Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистраци
- РЗН 2019/9015 — Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с
- ФСР 2008/01874 — Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-4964
- РЗН 2021/15997 — Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
- РЗН 2020/11229 — Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежност
- ФСР 2007/01203 — Отсасыватель вакуум-аспирационный гинекологический для прерывания беременности с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.