Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3179
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями · вид: Устройство для подготовки проб ИВД
| Номер РУ | РЗН 2015/3179 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.10.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
"Преаналитическая система cobas p 512 и её модификации представляют собой полностью автоматизированные системы с компьютерным управлением для сортировки открытых и закрытых штрихкодированных и центрифугированных пробирок с образцами. Эти системы включают модули для регистрации пробирок с образцами, снятия с них крышек, определения уровня жидкости (опция), оценки качества образцов (опция), а также для запечатывания пробирок (опция). При использовании отдельно стоящей преаналитической системы cobas p 512 перемещение пробирок, обработанных в системе cobas p 512, на любое другое рабочее место в лаборатории выполняется персоналом лаборатории самостоятельно. Преаналитическая система cobas p 612 и её модификации представляют собой полностью автоматизированные системы с компьютерным управлением для сортировки открытых и закрытых штрихкодированных и центрифугированных пробирок с образцами. Также используются для снятия крышек и аликвотирования материала из первичных во вторичные пробирки. Эти системы могут включать модули для регистрации штрихкодированных пробирок, определения уровня жидкости и оценки качества образцов, запечатывания пробирок, а также печати штрихкодов. При использовании отдельно стоящей преаналитической системы cobas p 612 перемещение пробирок, обработанных в системе cobas p 612, на любое другое рабочее место в лаборатории, выполняется персоналом лаборатории самостоятельно"
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежност
- ФСЗ 2007/00478 — Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с
- ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохе
- ФСЗ 2007/00898 — Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями
- ФСЗ 2007/00138 — Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования H
- ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917
- ФСЗ 2008/00065 — Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Акк
- ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411
- ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропони
- РЗН 2021/13924 — Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.