Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/04539
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04539
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями · вид: Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
| Номер РУ | ФСЗ 2009/04539 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.06.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH) (Германия) |
| Место производства | Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТМС" |
| ОКПД2 | 32.50.21.122 |
Назначение
Аппарат Sophie предназначен для вентиляции легких недоношенных, детей грудного и младшего возраста весом до 25 кг, и особенно для вентиляции недоношенных с очень низкой массой тела при рождении.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/11507 — Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями
- РЗН 2016/3805 — Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
- РЗН 2023/19392 — Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.