Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04890576
Набор реагентов «ЭТА Клостридия диффициле Токсин А и В» для качественного обнаружения энтеротоксинов и/или цитотоксинов клостридии диффициле в кале человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-005-18023326-2025 · вид: Clostridium difficile антиген токсина A/B ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04890576 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН" (Россия) |
| Место производства | 141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для одноэтапного качественного определения токсина A (энтеротоксина) и/или токсина B (цитотоксина) бактерии Clostridium difficile в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта. Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17752 — Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизиру
- РЗН 2022/17748 — Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионическ
- РЗН 2022/18476 — Набор реагентов "ЭТА Норовирус GI и GII" для качественного обнаружения антигенов
- РЗН 2022/18313 — Набор реагентов «ЭТА Гемоглобин» для качественного обнаружения гемоглобина (скры
- РЗН 2022/18380 — Набор реагентов "ЭТА Грипп А и В" для качественного обнаружения антигенов вирусо
- РЗН 2022/16954 — Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антиг
- РЗН 2023/19888 — Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018
- РЗН 2023/21414 — Тест-полоски для экспресс-измерителя концентрации глюкозы в капиллярной крови Ай
- РЗН 2023/21412 — Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.6
- Г004-00110-00/05002897 — Набор реагентов «ЭТА Легионелла» для качественного обнаружения антигенов Legione
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.