Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04901033

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04901033

Набор реагентов in vitro для количественного определения дигоксина (MAGLUMI® Digoxin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04901033
Статус	Действует
Дата регистрации	24.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения дигоксина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики уровня дигоксина, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.