Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/08651
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08651
Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями · вид: Инкубатор для новорожденных закрытого типа
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08651 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | TSE spol. s r.o./"ТСЕ спол. с р.о." (Чехия) |
| Место производства | Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАВЕНТУМ" |
| ОКПД2 | 32.50.21.160 |
Назначение
предназначен для недоношенных новорожденных детей весом до 10 килограммов, который обеспечивает им соответствующие климатические условия (тепло, влажность и кислород). Модуль позволяет измерять сатурацию гемоглобина артериальной крови кислородом SpO2, пульс новорожденного, частоту дыхания в минуту (RR), измерять артериальное давление неинвазивным методом (NIBP).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.