Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04852638
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «антиВИЧ 1/2+ВИЧ-1 p24-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-654-41390295-2023 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04852638 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ИМБИАН ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для качественного определения антител к ВИЧ-1, включая группу М (субтипы А, В, С, E (CRF01-AE)), ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека (полученной с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА в качестве антикоагулянтов) на анализаторе LUMILAB методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro ВИЧ-инфекции для всех групп населения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11864 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу S
- ФСР 2012/14009 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса
- ФСР 2008/01634 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к
- ФСР 2008/03769 — Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявлени
- ФСР 2010/09375 — Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для опреде
- ФСР 2008/02281 — Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления
- ФСР 2012/14010 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу красну
- ФСР 2008/01635 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к
- ФСР 2011/10178 — Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
- ФСР 2011/10179 — Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.