Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00557
Наборы реагентов для диагностики in vitro к анализаторам VIDAS и mini VIDAS (см. Приложение на 1 листе)
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00557 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | bioMerieux SA (биоМерье СА) (Франция) |
| Место производства | 69280, Marcy I'Etoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
VIDAS Cortisol S предназначен для количественного определения кортизола в сыворотке, плазме крови человека или моче методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS Cortisol S используется в диагностике и лечении нарушений метаболизма адренокортикального гормона. VIDAS CEA (S) предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена (раково-эмбриональный антиген, РЭА) в сыворотке или плазме крови человека (собранных в лития гепаринат) методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS NT-proBNP (PBNP) предназначен для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке и плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT предназначен для определения прокальцитонина в сыворотки или плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Набор разработан для оценки степени риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии, совместно с другими лабораторными тестами и клиническими заключениями.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08207 — Анализатор автоматический бактериологический ТЕМРО с принадлежностями
- РЗН 2013/351 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепати
- ФСЗ 2011/10311 — Реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала (см. Приложение
- ФСЗ 2012/12091 — Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05628 — Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к анти
- ФСЗ 2009/04413 — Реагенты для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроор
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.