Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21578
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21578
Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии "NOVAprep miR-CERVIX" по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022 · вид: Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2023/21578 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО" (Россия) |
| Место производства | 123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, ком. 25 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначен для оценки степени тяжести цервикальной дисплазии путем полуколичественного анализа шести маркерных моле-кул микроРНК в материале цервикального мазка женщин от 20 до 50 лет методом об-ратной транскрипции и последующей полимеразной цепной реакции в рамках вспомогательной диагностики.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21518 — Набор для жидкостной цитологии "NOVAPREP"
- РЗН 2023/20697 — Реагент для жидкостной цитологии "NOVAPREP Decontamination liquid"
- РЗН 2023/21135 — Реагент для жидкостной цитологии "NOVAPREP NOVASTICK"
- РЗН 2020/11714 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SA
- РЗН 2020/11721 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SA
- РЗН 2021/14448 — Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК
- РЗН 2021/14457 — Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса
- РЗН 2021/15115 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопро
- РЗН 2022/17427 — Набор реагентов для определения нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 метод
- РЗН 2025/24769 — Раствор буферный изотонический "АЛФЛОУ Изотон", 10л по ТУ 21.20.23-033-57564538-
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.