Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17243
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17243
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX · вид: Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/17243 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Leica Biosystems Imaging, Inc. ("Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA) |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 26.70.22.150 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для создания оцифрованных изображений парафинизированных образцов тканей и клеток человека, фиксированных в формалине и окрашенных методом иммуногистохимии или рутинными гистологическими красителями. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике заболеваний, при которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.