Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24611
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24611
Анализатор осадка мочи AUTION EYE AI-4510 с принадлежностями · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2025/24611 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.) (Япония) |
| Место производства | 1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония. 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN. |
| Уполномоченный представитель | ООО "АРКРЭЙ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Применяется в диагностике in vitro для классификации, количественного (лейкоциты, эритроциты, клетки плоского эпителия) и полуколичественного определения других содержащихся в моче веществ методом проточной цитометрии в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9000 — Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи
- РЗН 2025/24600 — Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
- РЗН 2025/24626 — Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка
- РЗН 2015/3329 — Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.