Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2015/2933
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2933
Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
| Номер РУ | РЗН 2015/2933 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.08.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Предназначен для ЧТА для дилатации участков стеноза или обструкции сосудов нижних конечностей и нативных или искусственно созданных артериовенозных фистул с целью улучшения перфузии конечности и снижения частоты рестеноза; для ЧТКА для дилатации участков стеноза в коронарном русле с целью улучшения миокардиальной перфузии и снижения частоты рестеноза.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4246 — Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном
- РЗН 2015/2842 — Катетер поддерживающий прохождение Seeker
- РЗН 2022/17082 — Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (Ч
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.