Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04947020
Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System” · вид: Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
| Номер РУ | Г004-00110-00/04947020 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ) (Турция) |
| Место производства | Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara |
| Уполномоченный представитель | ООО "М.С.Т." |
| ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при спондилодезе шейного, грудного, поясничного и/или крестцового отделов позвоночника, для стабилизации операционного поля позвоночника во время операций по коррекции спондилодеза, для замены разрушенного, поврежденного или нестабильного тела позвонка или позвонка целиком вследствие опухоли или травмы (например, перелома) при процедурах вертебрэктомии и корпэктомии, для временной стабилизации переднего отдела позвоночника при развитии спондилодеза шейного отдела позвоночника у пациентов с остеохондрозом, подтвержденным анамнезом и рентгенологическими исследованиями), в том числе при травмах (включая переломы), опухолях, деформациях (кифоз, лордоз или сколиоз), псевдоартрозе и/или предыдущих спондилодезах.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.