Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04946853
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04946853
Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X · вид: Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
| Номер РУ | Г004-00110-00/04946853 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Система предназначена для получения, обработки, отображения и анализа совмещенных изображений ПЭТ и КТ. Данные КТ используются для коррекции ослабления ПЭТ-излучения и анатомической локализации патологических очагов, выявленных на ПЭТ. Подсистема КТ может использоваться отдельно для формирования изображений.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.