Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20776
Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями · вид: Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/20776 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.08.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО «Альгимед Техно» (Беларусь) |
| Место производства | 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, комната 309 |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛЬГИМЕД" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Предназначена для получения тонкого однородного клеточного слоя суспензии клеток тканей человека на предметном стекле с последующим окрашиванием и микроскопированием. Используется для автоматизации процесса переноса клеток на предметное стекло и/или для отбора аликвот суспензии в пробирки для последующего анализа при диагностике и скрининге рака шейки матки. Ограничения по популяционным, демографическим аспектам указаны в документации. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.