Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18811
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)) · вид: Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2022/18811 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.11.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Luminex Corporation (Люминекс Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)) предназначен для клинической in vitro диагностики для качественного определения (скрининга и мониторинга) антител против HLA класса I и класса II в сыворотке крови человека иммунофлуоресцентным методом для выявления сенсибилизации пациентов к HLA-антигенам в трансплантационной диагностике.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.