Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4248
Cистема томографическая комбинированная для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностями · вид: Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии
| Номер РУ | РЗН 2016/4248 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.06.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 26.60.11.129 |
Назначение
Система SIGNA PET/МР состоит из устройств MRDD (средства диагностирования с использованием магнитного резонанса) и сканеров PET (позитронно-эмиссионная томография), которые обеспечивают регистрацию и интеграцию физиологической и анатомической информации высокого разрешения, собранной вместе и изоцентрически. Комбинированная система поддерживает независимую функциональность средств МРТ и ПЭТ, предоставляя возможность использования единый способ визуализации МРТ и (или) ПЭТ. Эти системы предназначаются для использования соответственно подготовленными медицинскими специалистами, чтобы помогать в распознании, локализации и диагностики болезней и дисфункций. MР-система (магниторезонансная система) предназначается для получения МР-изображений в поперечных, сагиттальных, фронтальных и наклонных сечениях, спектроскопических изображений и (или) спектров и показывает внутреннюю структуру и (или) функцию человеческого тела. Можно получить и другие физические параметры, получаемых из изображений и (или) спектра. В зависимости от области исследования могут быть использованы одобренные контрастные вещества, как указывается на их этикетках. Систему можно использовать для получения изображений во время интервенционных процедур при выполнении на МР совместимых устройствах, например, безопасные для проведения МРТ иглы биопсии. ПЭТ показывает и измеряет распределение радиофармацевтических препаратов в человеческом теле, чтобы помочь врачу в определении различных метаболических (молекулярных) функций в человеческом теле для оценки таких заболеваний и дисфункций, но не только, как сердечно-сосудистое заболевание, неврологические нарушения и рак. Комбинированная система использует магнитный резонанс для создания карт радиационно безопасной коррекции ослабления исследований ПЭТ. Система позволяет использовать ссылку на уже имеющиеся анатомические объекты на объединенных ПЭТ и МР-изображениях благодаря точно совмещаемым системам координат изображений МР и ПЭТ.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07197 — Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05283 — Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями
- ФСЗ 2009/04894 — Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями
- РЗН 2022/17697 — Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с
- РЗН 2016/3895 — Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Di
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.