Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04997164
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech UP/UU (R)) по ТУ 20.59.52-057-19926214-2025 · вид: Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04997164 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АМПЛИТЕК" (Россия) |
| Место производства | 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum в биологическом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: • мазки со слизистой оболочки влагалища; • соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, уретры; • моча (осадок первой порции утренней мочи). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение U. parvum, U. urealyticum). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14185 — Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методо
- РЗН 2021/13235 — Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100
- РЗН 2022/16981 — Автоматическая станция пробоподготовки (Amplitech E1)
- РЗН 2022/17511 — Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методо
- РЗН 2022/17400 — Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100
- РЗН 2022/17890 — Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100
- РЗН 2022/17670 — Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ
- РЗН 2022/17671 — Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипировани
- РЗН 2022/18589 — Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria go
- РЗН 2022/18597 — Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Сhlamydia tr
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.