Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05008737
Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/05008737 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд) (Китай) |
| Место производства | Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China |
| Уполномоченный представитель | АО "ЛАБАЛЬЯНС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), аланин аминотрансферазы (ALT), аспартат аминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), глюкозы (GLU), общего холестерина (CHOL), триглицеридов (TG), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), гомоцистеина (HCY), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA) и автоматического расчета глобулина (GLOB), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), отношения альбумин-глобулин (A/G) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной ) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и мочевыделительной системы, а также при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях углеводного и липидного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04839144 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов 11 для количественного определе
- Г004-00110-00/04830672 — Экспресс анализатор биохимический полуавтоматический LOC-200 для диагностики in
- Г004-00110-00/04867989 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определе
- Г004-00110-00/04912154 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определе
- Г004-00110-00/05008722 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов II 18 для количественного опред
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.