Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05017633

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05017633

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (ARCHITECT Rubella IgG Controls)» · вид: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал

Номер РУГ004-00110-00/05017633
СтатусДействует
Дата регистрации08.05.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительЭбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия)
Место производстваFinisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представительООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Rubella антитела IgG Контрольные материалы (ARCHITECT Rubella IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem (реагентов, калибраторов и анализатора) при количественном определении и качественном выявлении антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного средства определения иммунного статуса относительно вируса краснухи.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц