Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05030501
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Rubella антитела IgG Pеагенты (ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit)» · вид: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05030501 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Rubella антитела IgG Pеагенты (ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного выявления антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem. Тест с использованием Rubella антитела IgG Pеагенты (ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit) является вспомогательным средством для определения иммунного статуса к краснухе.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
- РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
- РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
- РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
- РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
- Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
- РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
- РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.