Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10726
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018 · вид: Система телемедицинская для оценки состояния человека
| Номер РУ | РЗН 2020/10726 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.11.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ЗАВОД ДИМЕКО" (Россия) |
| Место производства | 127422, Г.МОСКВА, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3, ЭТ/КОМ 6/16,17 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Комплекс предназначен для проведения медицинских осмотров с применением телемедицинских технологий следующих видов: 1) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (подпункт 4 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»); 2) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (подпункт 5 части 2 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Комплекс может использоваться для дистанционного получения данных о состоянии здоровья пациентов в автоматическом режиме путем проведения отдельных диагностических исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь), а также общей термометрии с количественным определением алкоголя в выдыхаемом воздухе (тест на алкоголь и температуру) (подпункт «а» пункта 46 порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2025 г. № 193н)
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.