Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/7875
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7875
Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный · вид: Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования
| Номер РУ | РЗН 2018/7875 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.12.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Vital Healthcare Sdn. Bhd. («Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.») (Малайзия) |
| Место производства | PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для проведения гемодиализной терапии острой и хронической почечной недостаточности, для обмена веществ и удаления из организма различных опасных и избыточных продуктов обмена и электролитов при помощи полупроницаемой мембраны с применением принципов диффузии, конвекции, фильтрации и др., с целью очищения крови и приближения состояния пациента к состоянию здоровых людей.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8120 — Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа
- РЗН 2022/18535 — Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин
- РЗН 2018/6780 — Иглы фистульные артериовенозные
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.