Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05041087
Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems) · вид: Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | Г004-00110-00/05041087 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ («АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО РЕД КЕЛЛ БИОТЕХНОЛОДЖИ») (Турция) |
| Место производства | FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСТРА-77" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации с целью одновременного определения антигенов системы Rh и антигена К качественным методом в образцах эритроцитов цельной венозной или капиллярной крови человека, собранной в пробирки с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия в качестве диагностического теста (учет результатов ручной или автоматический). Для in vitro диагностики. Исследуемая популяция: пациенты (дети и взрослые), которым необходимо определение группы крови по системе Rh и Kell
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.