Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16988
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgМ-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2 · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16988 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "Альгимед Техно" (Беларусь) |
| Место производства | 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309 |
| Уполномоченный представитель | ООО "АЛЬГИМЕД" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
В качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21518 — Набор для жидкостной цитологии "NOVAPREP"
- РЗН 2023/20697 — Реагент для жидкостной цитологии "NOVAPREP Decontamination liquid"
- РЗН 2023/21135 — Реагент для жидкостной цитологии "NOVAPREP NOVASTICK"
- РЗН 2020/11714 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SA
- РЗН 2020/11721 — Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SA
- РЗН 2021/14448 — Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК
- РЗН 2021/14457 — Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК коронавируса
- РЗН 2021/15115 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопро
- РЗН 2022/17427 — Набор реагентов для определения нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 метод
- РЗН 2025/24769 — Раствор буферный изотонический "АЛФЛОУ Изотон", 10л по ТУ 21.20.23-033-57564538-
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.