Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21520
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA) · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21520 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-ProBNP) предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации NT-ProBNP в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.