Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13720

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13720

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер РУ	РЗН 2021/13720
Статус	Действует
Дата регистрации	16.03.2021
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг") (Израиль)
Место производства	4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Уполномоченный представитель	ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
ОКПД2	26.60.11.111

Назначение

Система предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики общего назначения, в которой используются различные типы получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции ослабления и локализации анатомических структур изображений SPECT, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов*. *NM/CT 850 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии. *NM/CT 860 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии сердца.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.