Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05061813
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство
| Номер РУ | Г004-00110-00/05061813 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Blue Medical Devices B.V. (Нидерланды) |
| Место производства | Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands |
| Уполномоченный представитель | ООО "СТЕНТЕКС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Дилатационный баллонный катетер с лекарственным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта с целью улучшения реперфузии миокарда у пациентов во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), проводимого на кровеносном сосуде. Катетер предназначен для временного использования (не более 60 минут).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.