Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17918
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17918
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/PCT) · вид: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/17918 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения прокальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге бактериальных инфекций и сепсиса.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02775442 — Раствор промывающий для анализаторов гликированного гемоглобина (Probe Rinse Sol
- Г004-00110-00/03008853 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые
- Г004-00110-00/03051289 — Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона эл
- РЗН 2022/17910 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохем
- Г004-00110-00/03322862 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения г
- Г004-00110-00/03344516 — Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина ме
- Г004-00110-00/03344537 — Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
- Г004-00110-00/03834739 — Элюент 100РD для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
- Г004-00110-00/03844015 — Элюент 100В для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA
- Г004-00110-00/03843874 — Элюент 100РС для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100Plus
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.