Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08867
Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК/ПРОБА-НК-ПЛЮС) · вид: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
| Номер РУ | ФСР 2010/08867 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.09.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" (Россия) |
| Место производства | 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Назначение: комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК/РНК из биологического материала (амниотическая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, везикулярная жидкость, желудочный сок, ликвор (спинномозговая жидкость), мазки с эндотрахеальных трубок, мазки/соскобы (отделяемое) из урогенитального тракта, мазки/соскобы из дыхательных путей, мазки/соскобы из желудочно-кишечного тракта, мазки/соскобы с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневое отделяемое, мокрота, молоко, моча, образцы тканей (биопсийный (в т.ч. аутопсийный), хирургический материал, пунктаты), периферическая/пуповинная кровь (лейкоциты крови), периферическая/пуповинная кровь (плазма/сыворотка крови), плевральная жидкость, ректальные мазки, секрет предстательной железы, синовиальная жидкость, слюна, смывы из ротоглотки и полости носа, смывы с катетеров, смывы с эндотрахеальных трубок, соскобы эпителиальных клеток (отделяемое) с конъюнктивы глаза, фекалии (или меконий) нативные, фекалии (фекальные мазки), фиксированные в формалине парафинизированные образцы тканей опухолей, экссудаты, эндотрахеальный и назофарингеальный аспираты, эякулят (сперма)), а также культур микроорганизмов, полученных из этого биоматериала, и иксодовых клещей для последующего анализа методом обратной транскрипции (РНК) и/или полимеразной цепной реакции (ДНК). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3903 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммуни
- РЗН 2017/5310 — Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме
- РЗН 2017/6242 — Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом
- РЗН 2017/5309 — Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по
- РЗН 2017/5530 — Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовмест
- РЗН 2019/8152 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогност
- РЗН 2018/7775 — Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-4648206
- РЗН 2019/9453 — Транспортная среда для биопроб с муколитиком (СТОР-М) по ТУ 21.20.23-102-4648206
- РЗН 2020/9678 — Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с ме
- РЗН 2019/9208 — Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.