Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13392
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках · вид: ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13392 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.12.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Грифолз Диагностик Солюшн Инк.» (Grifols Diagnostic Solutions Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАБТРОНИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Procleix Ultrio Elite Assay* — это качественный in vitro тест амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения RNA вирусов иммунодефицита человека типа 1 и типа 2 (HIV), RNA вируса гепатита C (HCV) и (или) DNA вируса гепатита B (HBV) в отдельных образцах или пулах человеческой донорской плазмы или сыворотки крови. Кроме того, он используется для скринингового обследования плазмы и сыворотки крови доноров органов и тканей, в том числе крови, взятой при отсутствии сердцебиения от трупов, из которыхьизымаются тк ани или органы. Анализ не предназначен для исследования пуповинной крови. Этот анализ не предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.