Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14030
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14030
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 · вид: Система радиочастотной абляции
| Номер РУ | РЗН 2021/14030 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Apro Korea Inc. (Апро Корея Инк.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Koreа (2,3,4,5 этаж, 63, Данчжон-ро, Гунпхо-си, Кёнгидо, 15847, Республика Корея) |
| Уполномоченный представитель | ООО "БАЛТМЕД" |
| ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Назначение
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 предназначен для генерации высокочастотного напряжения и передачи высокочастотного электрического тока на рабочий инструмент (электрод) для проведения терапии нервной системы посредством воздействия на клеточную ткань в области контакта. Некроз ткани обеспечивается тепловым контактным воздействием при прохождении высокочастотного тока в месте наибольшего сопротивления (контакта рабочего электрода).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.