Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05070948
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05070948
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof TX8 для in vitro диагностики · вид: Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/05070948 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд) (Китай) |
| Место производства | No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China (Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭТС-ПРО" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека (мокрота, моча, кал, кровь) методом MALDI-TOF масс-спектрометрии. Для in vitro диагностики
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.