Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04619
Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями · вид: Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
| Номер РУ | ФСЗ 2009/04619 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.) (Китай) |
| Место производства | No. 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МТО "СТОРМОВЪ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиографических сигналов у взрослых и детей с помощью электродов с поверхности тела. Электрокардиограф должен использоваться исключительно в лечебных учреждениях врачами или специально обученным медицинским персоналом. Кардиограмма, зарегистрированная с помощью электрокардиографа, может помочь врачам в выявлении и анализе сердечных заболеваний. Измерения и интерпретация электрокардиограммы, проводимые прибором, предлагаются врачам исключительно в качестве информационной поддержки.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/01289 — Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
- РЗН 2017/5313 — Фетальные мониторы с принадлежностями
- ФСЗ 2008/02768 — Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями
- ФСЗ 2008/01347 — Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.