Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20023
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/20023 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ИМБИАН ЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Экспресс-тест «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1/2), а также свободного, не связанного в иммунных комплексах, антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) и капиллярной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11864 — Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу S
- ФСР 2012/14009 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса
- ФСР 2008/01634 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к
- ФСР 2008/03769 — Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявлени
- ФСР 2010/09375 — Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для опреде
- ФСР 2008/02281 — Набор реагентов «ЦМВ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления
- ФСР 2012/14010 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу красну
- ФСР 2008/01635 — Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к
- ФСР 2011/10178 — Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
- ФСР 2011/10179 — Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для вы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.