Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25757
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25757
Аппарат физиотерапевтический для нейро-мышечной импульсной стимуляции MEDISCULPT · вид: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная
| Номер РУ | РЗН 2025/25757 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.06.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biotec S.r.l. (Биотек, Эс.Эр.Эл) (Италия) |
| Место производства | Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ" |
| ОКПД2 | 26.60.13.160 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для стимуляции нервно-мышечной ткани посредством воздействия на мышечную массу ног, рук, живота и тазового дна в реабилитационных целях, облегчения боли. Аппарат MEDISCULPT работает за счет использования импульсного электромагнитного поля – pulse electromagnetic field (PEMF). Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.