Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05071492
Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025 · вид: Множественные виды Bordetella антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | Г004-00110-00/05071492 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ЭКОЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025» предназначены для серологической идентификации антигенов бактерий Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis выделенных из биологического материала человека (слизь из верхних дыхательных путей), с помощью качественной реакции агглютинации (РА) на предметном стекле. Функциональное назначение: диагностика с целью выявления инфицированности бактериями Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis. Результаты тестирования необходимы для своевременного назначения адекватного лечения пациентам и предотвращения распространения инфекции. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения медицинского изделия по назначению.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23152 — Средство для слизистой оболочки носа "Экофрин" по ТУ 21.20.23-351-70423725-2022
- РЗН 2024/23118 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-ди
- РЗН 2024/23284 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов
- РЗН 2016/4924 — Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пасси
- РЗН 2018/7452 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- РЗН 2018/7482 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пул
- ФСР 2008/03534 — Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкост
- РЗН 2018/7881 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- ФСР 2011/09957 — Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-
- РЗН 2017/5914 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-пол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.