Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05094460
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «HBsAg-СКРИН» по ТУ 20.59.52-139-69721380-2025 · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05094460 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН" (Россия) |
| Место производства | 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для in vitro одноэтапного качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови с антикоагулянтом (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия 3,2 % и 3,8 %), цельной капиллярной крови человека иммунохроматографическим методом. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике гепатита В. Набор может применяться у всех групп населения, вне зависимости от популяционных и демографических аспектов
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/14020 — Тест для иммунохроматографического выявления наркотических соединений в слюне (И
- ФСР 2012/13676 — Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до
- РЗН 2013/210 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоакт
- РЗН 2014/1974 — Набор для иммунохроматографического выявления синтетических каннабиноидов в моче
- ФСР 2012/14022 — Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкогол
- ФСР 2012/13745 — Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления десяти нарко
- ФСР 2012/13682 — Полоска для иммунохроматографического выявления марихуаны в моче (ИХА-МАРИХУАНА-
- ФСР 2012/13678 — Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИХА-АМФЕТАМИН
- ФСР 2012/13749 — Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепина в моче (ИХА-БЕНЗОД
- ФСР 2012/13748 — Полоска иммунохроматографическая для выявления метадона в моче (ИХА-МЕТАДОН-ФАКТ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.