Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/7807
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7807
Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом · вид: Стент для периферических артерий, металлический непокрытый
| Номер РУ | РЗН 2018/7807 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.11.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ev3, Inc. ("ив3, Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТРОНИК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
для применения в случаях окклюзий, поражений с высоким риском внезапного закрытия сосуда или угрозы закрытия сосуда после чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA); или же для поражений, имеющих высокий риск стеноза после ЧTA на следующих артериях: общей и наружной подвздошной, подключичной, почечной. Также, система предназначена для паллиативного лечения злокачественных опухолей билиарного тракта (желчных протоков).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/5651 — Система для стентирования периферических сосудов Protege EverFlex
- РЗН 2018/7904 — Проводник для внутрисосудистых манипуляций
- РЗН 2019/8581 — Катетер для периферических сосудов
- РЗН 2023/20607 — Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.