Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/11808

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11808

Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями · вид: Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный

Номер РУФСЗ 2012/11808
СтатусДействует
Дата регистрации27.03.2012
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительI.S.E. S.r.l. (Италия)
Место производстваVia delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy (Италия)
Уполномоченный представительАО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"
ОКПД226.60.12.119

Назначение

Исключительным назначением анализаторов Minitecno является выполнение клинических биохимических анализов на пробах пациентов. Используемые пробы, способ сбора проб, условия хранения и детали анализа определяются по информационным листкам реагентов. Перед началом анализа пользователь прибора должен внимательно изучить информационный листок реагента. В анализаторе разрешается использовать только реагенты, допускающие принципы считывания показаний и работы фильтра, реализованные в анализаторе; поэтому в технических характеристиках реагента следует обращать внимание на разделы, посвященные принципам считывания и фильтрам. Анализатор предназначен для использования его исключительно профессионалами: допуск к нему предоставляется только надлежащим образом обученному медицинскому персоналу.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц