Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19736
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19736
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena · вид: Электрокардиостимулятор имплантируемый с функцией ресинхронизации
| Номер РУ | РЗН 2023/19736 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДТРОНИК" |
| ОКПД2 | 26.60.14.110 |
Назначение
предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Эти изделия осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии и сердечной недостаточности.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4125 — Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
- ФСЗ 2010/07537 — Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики
- РЗН 2021/15108 — Катетер проводниковый удлинительный Telescope
- РЗН 2015/3220 — Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance с принадлежностями
- РЗН 2018/6912 — Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейро
- РЗН 2021/14157 — Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями
- РЗН 2019/9265 — Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями
- ФСЗ 2010/07863 — Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II
- РЗН 2016/3601 — Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических н
- ФСЗ 2010/07767 — Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.