Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05630
Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA · вид: Окклюдер кардиологический для закрытия дефектов сердца
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05630 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.11.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КС-ПРОФ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Изделие предназначено для нехирургического закрытия дефектов сердца, к которым относятся: дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытый артериальный проток.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04883541 — Проводник внутрисосудистый ZoeTrackTM
- ФСЗ 2011/09498 — Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегород
- РЗН 2022/17824 — Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD
- ФСЗ 2009/04776 — Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии
- РЗН 2020/10154 — Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex
- РЗН 2020/9713 — Система для закрытия открытого артериального протока (ОАП) CeraFlex
- РЗН 2020/10103 — Система для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП) CeraFlex
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.