Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/06453
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06453
Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках
| Номер РУ | ФСЗ 2010/06453 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.03.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Thoratec Switzerland GmbH (Торатек Свитзерлэнд ГмбХ) (Швейцария) |
| Место производства | Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Устройства применяется для поддержки одного или двух желудочков сердца в течение периода до 30 дней. Также, они могут применяться в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЕСМО) для кардиопульмональной поддержки в течение периода до 30 дней, при использовании с имеющимися в продаже (маркированными СЕ) компонентами, одобренными для данного приложения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.