Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21204

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21204

Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Max с принадлежностями · вид: Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

Номер РУ	РЗН 2023/21204
Статус	Действует
Дата регистрации	27.09.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. («Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.») (Китай)
Место производства	Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель	ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД2	26.60.12.131

Назначение

МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных катушек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и физические параметры, получаемые из изображений, предназначены для интерпретации врачами, в том числе стоматологами, имеющими специальную подготовку, которые могут таким образом получить информацию, помогающую установить диагноз. МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств например МР-безопасных биопсийных игл.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.