Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23478
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23478
Система катетерная для аспирации EsperanceTM · вид: Катетер аспирационный для тромбэктомии
| Номер РУ | РЗН 2024/23478 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.08.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. ("Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.") (Китай) |
| Место производства | Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИКОМ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Система предназначена для реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных внутричерепных сосудов (в пределах внутренней сонной артерии, средней церебральной артерии - сегментов M1 и M2, базилярной и позвоночных артерий) в течение 8 часов с момента появления симптомов. Предназначен для пациентов, которым противопоказано внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (IV t-PA) или у которых терапия посредством IV t-PA не дала результата.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.