Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16381
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, количество в упаковке: 1шт/уп, 10 шт/уп, 20 шт/уп, 40 шт/уп · вид: Клипса для лигирования, металлическая
| Номер РУ | РЗН 2022/16381 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.01.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн» (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Клипса Resolution 360 ULTRA показана для клипирования в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях. 1. Эндоскопическая маркировка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 см, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 см, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04684462 — Корзина для литоэкстракции Trapezoid RX с доставкой по проводнику
- РЗН 2020/9587 — Зажим Resolution 360, в составе, модели
- Г004-00110-00/05431069 — Игла для криоабляции для систем криоабляции Visual-Ice и ICEfx
- Г004-00110-00/07134286 — Датчик температурный, диаметр 1,5 мм, длина 175 мм (Multi-Point 1.5 Thermal Sens
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.